日本2013年IPS产业化综述【4】
2013-03-20 17:51:00 来源:日经商务周刊
全面启动要待2020年以后
不同于日本,其他国家对于iPS细胞并不太执着。也有不少看法认为,为了尽快给患者送去治疗方法,日本也不应该抓着iPS细胞不放,而是要拓展研究视野。
调查公司Seed Planning估算,到2020年,全世界再生医疗产品的市场规模最大将接近1万亿日元,是2010年的30倍。2010年仅为2亿日元的日本国内市场预计将激增到近1000亿日元,这依靠的是环境的快速完善,其中包括了日本政府积极提供研究经费补助、医疗产品审批速度的加快以及规定再生医疗手续的新法律的制定。
然而,在截至2020年的市场预测中,利用iPS细胞的产品还仅限于视网膜治疗等极小的一部分。带动再生医疗市场实现快速发展的动力是癌免疫细胞医疗,以及利用原本就存在于人体内、能够分化成其他细胞的“成体干细胞”的技术。使用iPS细胞的再生医疗估计至少要到等到本世纪20年代以后,市场才能全面建立起来。
Seed Planning执行董事五十岚夕子指出,“美国等其他国家并不拘泥于iPS细胞,而是为每个应用领域选择最适合的技术,在此基础之上争取早日实现再生医疗”。
其中,美国再生医疗风险公司Advanced Cell Technology(ACT)已经开始使用ES细胞(胚胎干细胞)来开展老年性黄斑变性治疗的临床试验。在今后很可能成为日本的强劲对手。
“请问iPS细胞最近有望投入临床应用的再生医疗有哪些?”“成年期脊髓损伤也能用iPS细胞来治疗吗?”
在神户市的研讨会上,有不少听众坐轮椅到场,在会场内,对于研究者的期待之声不绝于耳。确保安全性与经济效益,与海外的竞争——为了尽快投入实用,回报大家的期待,需要跨越的障碍还有很多。(未完待续,记者:田中深一郎,《日经商务周刊》)
(二)药品与仪器,日本企业的良机 【日经BP社报道】与再生医疗相比,人们对iPS细胞在新药开发领域的作用期待更高。日本企业虽然纷纷涉足该领域,但领先一步的欧美企业也加快了商业化的步伐。将擅长的制造技术运用于iPS领域的动向也急速扩大。
“我们将在使用iPS细胞的新药领域领跑世界,这是一件令人兴奋的事情。”
地处美国旧金山的生物风险公司——iPierian的首席执行官Nancy Stagliano激动地说道。
iPierian是一家专门利用iPS细胞开发新药的风险公司,创办于2007年。当时,京都大学教授山中伸弥刚刚成功培养出了iPS细胞。现在,该公司拥有美国实力派风险投资公司凯鹏华盈(Kleiner Perkins Caufield & Byers)、谷歌以及著名制药公司葛兰素史克的投资。
iPierian关注的是中枢神经细胞逐渐死亡的阿尔茨海默病(老年痴呆症)等神经退行性疾病。通过长期研发利用iPS细胞培养带病神经细胞的技术,该公司于最近发现了能够作为药物靶点的两种物质,并计划从2014年中期开始通过患者实际测试候选新药的效果。
对于这项业务的前景,Stagliano自信地表示,“如果没有iPS细胞,神经性疾病甚至连研究的方向都找不到。而且,与再生医疗相比,将其应用于新药的风险和成本都比较低”。
欧美制药大亨地位突显
在新药领域应用iPS细胞的可能性不亚于再生医疗。
可以说,新药开发是制药公司的生命线。为了调查有望成为新药的物质的效果以及副作用,各制药公司都向相关试验投入了庞大的经营资源。一种新药的实用化要耗费数百亿日元的开发资金和10年以上的时间。
导致成本巨大的因素之一是使用人细胞进行试验的难度很大。目前药物试验使用的是容易获得的动物细胞和癌细胞,但与实际应用于人体相比,药物的药效和副作用有时存在差异,失败的风险较大。
正因为如此,iPS细胞在药物试验领域备受期待。如果使用可以在实验室无限培养的iPS细胞,上述问题便可迎刃而解。而且,与再生医疗不同,iPS细胞用于新药试验时,其培养方式和安全性可能不需要设定非常严格的标准。因此,新药开发称得上是利用iPS细胞的“首选”领域。
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