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卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
2013-03-07 11:10:00   来源:   

为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。(卫生部新闻办公室2013年3月7日发布)



关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件意见的函


各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位:
  为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展,卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中,组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿。现印发给你们,请于2013年3月15日前将修改意见反馈卫生部、国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组办公室。
  联系人:卫生部科教司技术处  尹旭珂、王锦倩
  电话:010-68792955

  传真:010-68792234
  电子邮箱:[email]kjsjsc@163.com[/email]

  地址:北京市西城区西直门外南路1号
  邮政编码:100044

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