心臟幹細胞療法 歐盟批准試驗
2011-09-20 21:55:00 来源:
研發幹細胞療法、防範心臟衰竭的澳洲再生醫學公司Mesoblast在5日表示,已經獲得歐洲聯盟的准許,在歐洲進行中期臨床試驗,朝可能發展出「現成」幹細胞療法再邁進一步。
Mesoblast表示,公司已經獲得歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)批准,可以開始對225名患者進行旗下產品Revascor的第二階段試驗,以防範心臟病發作後的心臟衰竭;病人最初將在英國、荷蘭、比利時召募。
這項實驗性療法是在患者植入冠狀動脈支架以疏通受阻動脈時,同時注射Revascor。
Mesoblast是使用稱為間葉系前驅細胞(mesenchymal precursor cell)的成人幹細胞。這種細胞不會引起免疫反應,因此一名捐贈者的幹細胞可以用來治療許多患者,讓Mesoblast可能有像是販售現成藥物般的療法。
市場研究機構Matrix的產業分析師馬里克(Navid Malik)說,第二階段試驗獲得批准,再度證明在全球各種不同監管環境下,幹細胞獲得廣泛接受,也證明各國對更大型臨床研究的支持
Mesoblast表示,公司已經獲得歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)批准,可以開始對225名患者進行旗下產品Revascor的第二階段試驗,以防範心臟病發作後的心臟衰竭;病人最初將在英國、荷蘭、比利時召募。
這項實驗性療法是在患者植入冠狀動脈支架以疏通受阻動脈時,同時注射Revascor。
Mesoblast是使用稱為間葉系前驅細胞(mesenchymal precursor cell)的成人幹細胞。這種細胞不會引起免疫反應,因此一名捐贈者的幹細胞可以用來治療許多患者,讓Mesoblast可能有像是販售現成藥物般的療法。
市場研究機構Matrix的產業分析師馬里克(Navid Malik)說,第二階段試驗獲得批准,再度證明在全球各種不同監管環境下,幹細胞獲得廣泛接受,也證明各國對更大型臨床研究的支持
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