FDA批准首例细胞移植疗法用于治疗瘫痪的临床试验
2012-07-31 20:46:00 来源:生物谷 作者:jewell
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 脊髓损伤常导致瘫痪。据估计,美国境内约有近600万人受困于各种形式的瘫痪,而其中1275000人有永久性的脊髓损伤。
现如今却仍没有能治愈瘫痪相关脊髓损伤的医疗方法。FDA对“探索治愈瘫痪的迈阿密项目(The Miami Project to Cure Paralysis)”在人试验的许可为此带来了曙光。
作为迈阿密大学米勒医学院的一个卓越中心(Center of Excellence),Miami Project to Cure Paralysis于7月31日获FDA许可,可开展一项革命性的I期临床试验,以评价移植人雪旺细胞(Schwann cells)用于治疗新近脊髓损伤的安全性。
该临床试验是美国境内唯一一项由FDA批准的为治疗亚急性脊髓损伤的细胞疗法临床试验。据悉,该试验将招募8例有急性胸椎脊髓损伤的患者。首先从受试者体内分离出雪旺细胞,并进行3-5周的体外培养以生成移植所需的细胞数量。随后,每一位受试者将在脊髓损伤位置移植入他/她自己的雪旺细胞。
研究人员将在移植手术后一年内将对受试者进行密集的随访,并评价其神经功能状态、医疗状况、疼痛症状及肌肉痉挛情况。从第一列受试者进入该试验到最后一位受试者完成一年的随访,至少要经过2-3年的时间,据相关研究人员表示。
雪旺细胞存在于人外周神经系统中,它对神经系统中电信号的发送是不可或缺的,该项目的研究人员认为,雪旺细胞是寻求可治愈瘫痪疗法的关键。
迈阿密项目的联合创始人兼董事长Barth Green在评论中将FDA对该临床试验的批准比作人类登月的第一步。
医疗事物高级副总裁、米勒医学院院长兼迈阿密卫生系统UHealth大学首席执行官Pascal Goldschmidt表示,“这对个人来讲只是一个小小的雪旺细胞,而对人类治愈瘫痪的医疗探索却是一个巨大的飞跃。”(生物谷Bioon.com)
编译自Giant Leap: Miami Project To Cure Paralysis Gets FDA Nod To Begin Human Trial
[url]http://www.rttnews.com/1936333/giant-leap-miami-project-to-cure-paralysis-gets-fda-nod-to-begin-human-trial.aspx[/url]
现如今却仍没有能治愈瘫痪相关脊髓损伤的医疗方法。FDA对“探索治愈瘫痪的迈阿密项目(The Miami Project to Cure Paralysis)”在人试验的许可为此带来了曙光。
作为迈阿密大学米勒医学院的一个卓越中心(Center of Excellence),Miami Project to Cure Paralysis于7月31日获FDA许可,可开展一项革命性的I期临床试验,以评价移植人雪旺细胞(Schwann cells)用于治疗新近脊髓损伤的安全性。
该临床试验是美国境内唯一一项由FDA批准的为治疗亚急性脊髓损伤的细胞疗法临床试验。据悉,该试验将招募8例有急性胸椎脊髓损伤的患者。首先从受试者体内分离出雪旺细胞,并进行3-5周的体外培养以生成移植所需的细胞数量。随后,每一位受试者将在脊髓损伤位置移植入他/她自己的雪旺细胞。
研究人员将在移植手术后一年内将对受试者进行密集的随访,并评价其神经功能状态、医疗状况、疼痛症状及肌肉痉挛情况。从第一列受试者进入该试验到最后一位受试者完成一年的随访,至少要经过2-3年的时间,据相关研究人员表示。
雪旺细胞存在于人外周神经系统中,它对神经系统中电信号的发送是不可或缺的,该项目的研究人员认为,雪旺细胞是寻求可治愈瘫痪疗法的关键。
迈阿密项目的联合创始人兼董事长Barth Green在评论中将FDA对该临床试验的批准比作人类登月的第一步。
医疗事物高级副总裁、米勒医学院院长兼迈阿密卫生系统UHealth大学首席执行官Pascal Goldschmidt表示,“这对个人来讲只是一个小小的雪旺细胞,而对人类治愈瘫痪的医疗探索却是一个巨大的飞跃。”(生物谷Bioon.com)
编译自Giant Leap: Miami Project To Cure Paralysis Gets FDA Nod To Begin Human Trial
[url]http://www.rttnews.com/1936333/giant-leap-miami-project-to-cure-paralysis-gets-fda-nod-to-begin-human-trial.aspx[/url]
上一篇:干细胞库 投资癌症干细胞科学的前景
下一篇:Pluristem干细胞疗法成功治疗癌症病人
延伸阅读:
- ·ACT公司获FDA批准进行胚胎干细胞治疗黄斑变性临床试验(2013-05-25)
- ·FDA批准细胞治疗皱纹(2011-06-23)
- ·FDA批准Dendreon公司的洛杉矶癌症免疫治疗制备设施(2013-05-28)
- ·FDA批准Dendreon公司的洛杉矶癌症免疫治疗制备设施(2013-05-28)
- ·德国批准临床试验的经验:研究型制药公司调查结果(2013-05-31)
分享到:
收藏
频道总排行
频道今日排行
- 3,5762014Q2——生物技术行业走上正轨
- 3,574iPS细胞缓步走向临床
- 3,573全球首例胚胎干细胞疗法试验夭折 成人干细胞研究进展良好
- 3,572哈佛干细胞专家:干细胞技术魅力在于让新药更低价
- 3,572争议干细胞疗法 意大利批准使用
- 3,572诺华敲定与干细胞公司Gamida的交易
- 3,572高丝利用iPS细胞开发化妆品?
- 3,572FDA 美国杜克大学医学院脐带血造血干细胞静脉注射悬浮液...
- 3,572十一位科学家获生命科学巨奖
- 3,571美国先进细胞科技公司开展干细胞治疗眼疾临床试验 效果显著