干细胞疗法Cx611在RA患者的IIa期临床试验完成招募
2012-08-08 00:30:00   来源：生物谷 作者：jewell    

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --致力于细胞疗法的比利时公司TiGenix宣布已完成Cx611在风湿性关节炎（RA）IIa期临床试验的患者招募。Cx611是种源于人类脂肪组织的经扩大培养的异体干细胞（eASCs，expanded Adipose derived Stem Cells）悬液，可通过静脉注射而用于风湿性关节炎的治疗。

该多中心、有安慰剂对照组的IIa期临床试验已招募53例患者，并分成三组实施Cx611不同剂量的研究，旨在确定该疗法的安全性、可行性、耐受性及最适剂量。

试验正在23个中心进行，TiGenix称预计2013年上半年可得到最终研究结果。

公司认为，该临床试验不仅是为Cx611用于治疗风湿性关节炎作准备，也有利于该疗法在其他自身免疫性疾病的发展。

TiGenix公司首席执行官Eduardo Bravo表示，除安全性及最适剂量方面的主要终末点外，公司希望通过试验能够获得Cx611在此前至少两种生物疗法对其无疗效的受试患者体内的有效持续时间的相关信息。

“试验中受试者将接受三次Cx611注射。此后6个月的随访期将为我们呈现一个意义重大的结果，”Bravo补充道。“这是全球最先进的在风湿性关节炎患者中实施的干细胞疗法试验，患者招募的准时完成证实了我们在此领域的领导地位。预期公司会在2013年4月前公布研究结果。”（生物谷 Bioon.com）

编译自TiGenix Completes Patient Enrollment in Phase IIa Rheumatoid Arthritis Study