卫生部:2012年7月1日前停止所有干细胞新项目申报
2012-01-10 00:17:00 来源:中国广播网 作者:李欣
中广网北京1月10日消息(记者李欣)卫生部新闻发言人邓海华今天(10日)表示,为了促进干细胞治疗技术科学有序地发展,规范干细胞治疗和临床研究的行为,卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。
卫生部和食品药品监督管理局明确提出,要停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。自行开展、没有经过任何审批的行为要立刻停止。对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目,要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行,不能随意变更临床试验方案,更不能收费。
同时,在2012年7月1日之前,停止所有的新项目申报。整顿结束或者在进行过程中,我们可以根据需要,组织有关部门,对专项整治活动进行通报。
卫生部和食品药品监督管理局明确提出,要停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。自行开展、没有经过任何审批的行为要立刻停止。对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目,要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行,不能随意变更临床试验方案,更不能收费。
同时,在2012年7月1日之前,停止所有的新项目申报。整顿结束或者在进行过程中,我们可以根据需要,组织有关部门,对专项整治活动进行通报。
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延伸阅读:
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