日本将实施世界首次ips治疗视网膜再生
2013-06-30 20:09:34 来源:
【日本新闻网6月26日消息】日本厚生劳动省的审查委员会今日举行会议,初步同意日本独自研发的万能细胞(iPS细胞)用于临床研究治疗。这不仅是日本,也是世界首次由政府同意使用万能细胞进行临床研究治疗,具有划时代的意义。
审查委员会会议指出,目前允许进行的研究治疗,只限于眼睛顽疾治疗,由日本理化学研究所的发生再生科学综合研究中心(神户市)的“高桥政代研究小组”负责实施。
审查委员会会议要求该研究小组提供更为详尽的资料,递交给7月举行的厚生科学审议会科学技术会议作最后的审查,审查通过后由厚生劳动大臣签署相关行政命令,然后最后实施。
新华网东京6月26日电(记者蓝建中)日本厚生劳动省的审查委员会26日批准了利用诱导多功能干细胞(iPS细胞)开展视网膜再生的临床研究。这将是世界上首次利用能发育成各种细胞的iPS细胞进行临床研究。
虽然批准时附加了减少癌变可能性的条件,不过日本政府的审查工作实际上已结束。经过上级科学技术工作小组和厚生劳动大臣的批准后,将由理化学研究所研究员高桥政代率领研究小组,在位于神户市的尖端医疗中心医院开展临床研究。
研究对象是湿性老年黄斑变性这种难治之症。湿性老年黄斑变性患者视网膜后会出现异常血管,这些新生血管十分脆弱,容易发生出血和液体渗漏,导致视网膜下部的色素上皮细胞受到伤害,视野扭曲,视力急剧降低。日本国内约有70万此类患者。
在研究过程中,研究小组将从患者前臂采集直径约4毫米的皮肤组织,培育出iPS细胞,然后将其培育成色素上皮细胞,形成薄片状之后再移植到眼球。由于培育工作需花费10个月左右时间,所以预计到明年才能进行移植。
参与临床研究的患者预定为6人,将在年内开始募集,必须是在现有治疗方法无效情况下才能参加。由于安全性尚未弄清,移植手术中可能出现导致失明的合并症,因此要首先征得患者的同意。
此次研究的主要目的是确认安全性,即确认移植的色素上皮细胞是否能在不形成肿瘤的情况下在眼球内“扎根”,而真正评估视力的恢复效果将在下一阶段进行。
高桥政代率领的研究小组利用大鼠和猴子进行多次试验、积累了数据后,于今年2月28日向厚生劳动省提交了临床研究的申请。
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