干细胞资本盛宴 是真希望还是玩概念？【2】
2013-05-22 00:01:00   来源：环球企业家   

业务模式之谜

2012年，中源协和3亿元的总营收中，细胞检测与存储贡献了2.7亿元。

干细胞在国际上是一个新兴行业，但干细胞存储却比较成熟，从上世纪末开始，各国都在建干细胞库，有三分之二是自体库（商业库），三分之一为公共库。

“商业库就是自体库，自己花钱为自己的孩子，或者为自己的家庭进行保存，国内相对来讲，对于干细胞存储制度和政策比较滞后。”中源协和副总经理王学军说。

对于公共库，国家规定脐带血不能跨地区存储，但对于胎盘、脐带、脂肪的干细胞存储却没有明确限制，但一直以来都是似管非管的状态。

“没有对脐带血以外的进行规定，中源协和专门请法律专家做过论证，没有限制就是能做，市场上对于文件的理解和我们一些地方的职能部门文件的理解也一直存在出入。”李德福说。

按照国际惯例，存储的收入来源一般为三笔费：存储费用、检测费用和维护费用。由于引入了保险贡献，客户还得交保险费。中源协和存储一份收费为1万左右，加上其他费用不到2万。

李德福2000年介入干细胞项目，以望春花为载体，与血研所开展合作。李德福说，当时开始组织三拨人进行国内外调研，调研的结果是“前景无限，但离真正的产业化阶段还比较远”，唯一成型的商业模式是干细胞储存。

2009年，中源协和开始在全国各地建库，由此也拉开了行业恶性竞争的序幕，目前国内有15家企业做存储业务，有的盈利，有的亏损。

“存储这一块，大概两三年之后，就得经历一次变革，可能很多小的企业就经营不下去了。”王学军说。

不过，最为受资本市场关注的是药品的临床转化，与一些欧美国家已经有多种药品进入临床应用相比，国内则一直鲜有动静。王学军给出的解释是，“卫生部的态度不明，到底合不合法，没有明确的意见。”

早在2007年，国家药监局基本停止了干细胞药物的审评工作，而对于干细胞临床治疗的应用和监管却并无规定，这也导致了临床项目的蜂拥而起。

王学军说，很多以盈利为目的的临床的治疗，主要是集中在一些非主流的医疗机构，无论技术还是目的，都使这个产业承受了非常大的声誉上的一些损害，现在在这个行业之内，包括无论从产品、临床技术、收费的价格，充斥着诸多骗局。

2012年，中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目，但乱象依旧。

王学军说，最多三年的时间，临床就会放开，“我们从2007年开始做临床转化，争取在13年底之前进入临床。”

李德福表示，中源协和在临床试验中无法形成收入，“未来监管一旦放开，业绩将是爆发性的”。