FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
2014-05-20 00:42:04 来源:生物谷
2014年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)5月14日宣布,FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定,用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的治疗。
Nivolumab突破性疗法认定的授予,是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展的Ib期研究中HL群体的队列数据。
霍奇金淋巴瘤(HL)是一种源于白细胞的淋巴系统癌症。晚期HL患者群体,5年存活率约为65%。若复发性和难治性HL患者接受自体干细胞移植后一年内病情恶化,平均存活时间仅为1.3年。
关于Nivolumab(BMS-936559):
癌细胞可能利用“调节子(regulator)”途径,如检查点(checkpoint)途径,逃避机体免疫系统,保护肿瘤免受免疫攻击。
Nivolumab是一种实验性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,能够抑制PD-1与程序性死亡配体1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配体2(PD-L2/B7-DC)的结合。阻断PD-1与其配体的相互作用,可能使T细胞恢复抗肿瘤免疫应答。目前,百时美施贵宝正调查nivolumab用于恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌及其他癌症的治疗。
nivolumab的开发项目研究总数超过25个:调查作为单药疗法或与其他药物联合用药,用于多个肿瘤类型的治疗,包括:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌、血液癌症、三阴性乳腺癌、胃癌、胰腺癌。
Nivolumab突破性疗法认定的授予,是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展的Ib期研究中HL群体的队列数据。
霍奇金淋巴瘤(HL)是一种源于白细胞的淋巴系统癌症。晚期HL患者群体,5年存活率约为65%。若复发性和难治性HL患者接受自体干细胞移植后一年内病情恶化,平均存活时间仅为1.3年。
关于Nivolumab(BMS-936559):
癌细胞可能利用“调节子(regulator)”途径,如检查点(checkpoint)途径,逃避机体免疫系统,保护肿瘤免受免疫攻击。
Nivolumab是一种实验性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,能够抑制PD-1与程序性死亡配体1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配体2(PD-L2/B7-DC)的结合。阻断PD-1与其配体的相互作用,可能使T细胞恢复抗肿瘤免疫应答。目前,百时美施贵宝正调查nivolumab用于恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌及其他癌症的治疗。
nivolumab的开发项目研究总数超过25个:调查作为单药疗法或与其他药物联合用药,用于多个肿瘤类型的治疗,包括:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌、血液癌症、三阴性乳腺癌、胃癌、胰腺癌。
上一篇:生物科技:未来新浪潮?
下一篇:治疗微生物感染的间充质干细胞组分[美国专利]
延伸阅读:
- ·FDA批准函 - HPC脐带血 BLA125432(2013-06-30)
- ·FDA 2013年批准的生物制品(2014-01-08)
- ·FDA Agrees to Review Adcetris for Post-Transplant Consolidation Therapy(2015-04-23)
- ·Life Tech与诺华签署独家授权开发T细胞免疫疗法(2013-08-02)
- ·全球No.1免疫疗法nivolumab又有新动作——百时美联手巨头新基开发新免疫组合疗法(2014-08-31)
分享到:
收藏
频道总排行
频道今日排行
- 3,5762014Q2——生物技术行业走上正轨
- 3,574iPS细胞缓步走向临床
- 3,573全球首例胚胎干细胞疗法试验夭折 成人干细胞研究进展良好
- 3,572哈佛干细胞专家:干细胞技术魅力在于让新药更低价
- 3,572争议干细胞疗法 意大利批准使用
- 3,572诺华敲定与干细胞公司Gamida的交易
- 3,572高丝利用iPS细胞开发化妆品?
- 3,572FDA 美国杜克大学医学院脐带血造血干细胞静脉注射悬浮液...
- 3,572十一位科学家获生命科学巨奖
- 3,571美国先进细胞科技公司开展干细胞治疗眼疾临床试验 效果显著