医药生物：关注肿瘤免疫治疗 荐股
2015-01-18 22:37:50   来源：中国证券网   

2014 年1 月12 日,百时美施贵宝的PD1 单抗针对非小细胞肺癌(五年生存率不足20%)的中期临床试验结果发现:实验组生存远超紫杉醇对照组,立即终止实验,对照组病人改用PD1 单抗治疗。据WHO 统计,每年约有130 万人确诊患有NSCLC.
　　基础科学研究助推肿瘤免疫治疗兴起。
　　肿瘤免疫治疗是指通过激活人体免疫系统,依靠自身的免疫机能,对肿瘤细胞和组织进行杀灭的疗法。具有疗效好,无耐药性,有效清除残余肿瘤细胞,巩固疗效,长期作用,预防肿瘤复发等特点。肿瘤免疫治疗的历史可追溯到1890 年,但当时由于不可控的安全性及尚不明确的作用机制,并未获得医生的广泛认可。随着针对免疫与肿瘤学研究的不断深入,人们对肿瘤免疫的机制认识加深,肿瘤免疫治疗再次受到关注。
　　肿瘤免疫治疗的三级进化。
　　近年来,基础科学在免疫学、肿瘤学以及生物学领域的发展,促进了免疫疗法的技术更迭。免疫治疗方法经历了:单一向联合、低杀伤向高杀伤、非特异性向特异性,三个进化阶段。最新的肿瘤免疫治疗主要包括CAR-T 与免疫检查点单抗,两者在临床上都取得了一系列可喜的结果。
　　CAR-T 细胞——生物技术与免疫学的杰作。
　　嵌合抗原受体的T 细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗药物,是最新的将能够与肿瘤抗原结合的受体(非MHC 限制)以病毒为载体通过转染到T 细胞内,使T 细胞能够特异性地杀伤肿瘤。除诺华及Juno 作为行业领先者外,其他跟进者包括凯特药业、基因治疗先驱蓝鸟生物、生物技术巨头新基(,辉瑞今年6 月与Cellectis 公司签署29 亿美元协议进入CAR-T 领域。值得关注的是,2014 年9 月,由北京大学与军事医学科学院合作开展的中国第一个CAR-T(第三代)疗法临床试验获得药监局批准,适应症为成人急性淋巴细胞白血病。
　　免疫检查点单抗——抗肿瘤单抗的新成员。
　　免疫检查点单抗是针对T 共刺激信号而开发的一种抗肿瘤药物。2011 年4 月,FDA 批准Yercoy(Ipilimumab)用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤,是第一个CTLA-4 单抗药物,2013 年全球销售额达9.6 亿美元。百时美施贵宝的nivolumab,2014 年7月4 日已经获得批准在日本上市。2014 年9 月,默克的pembrolizumab 获得FDA 批准,成为美国第一个PD-1 抗体药物。
　　预计市场规模将达到达数十亿美元。
　　国内同样有机构和公司在做PD-1/PD-L1 单抗研究:百济神州、中山康方、复旦大学、中美康士/北陆药业和恒瑞医药。（中信建投）