干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）（征求意见稿）【12】
2013-03-07 10:59:00   来源：卫生部、国家食品药品监督管理局    

申请材料目录

1.医疗机构执业许可证复印件
2.药物临床试验机构资格认定证书复印件
3.申请资格认定的专业科室主要临床研究人员简历（含从事干细胞或细胞研究的工作经历，以及有关干细胞或细胞研究的文章发表情况）
4.相关伦理委员会的名称及其组成人员
5.受试者受到损害事件的防范和处理预案
6.干细胞产品质量评价能力证明材料(包括1.配置有完备的干细胞或细胞制品质量评价的实验设备和设施；2.承担干细胞制品质量评价的人员通过相关培训)
7.国家重点学科证明
8.承担的国家级干细胞或细胞相关研究课题任务书复印件
9.其他相关资料