干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）（征求意见稿）【13】
2013-03-07 10:59:00   来源：卫生部、国家食品药品监督管理局    

附件2
干细胞临床研究基地申报说明
　　　
　　　一、遴选条件
　　　　（一）三级甲等医院。
　　　　（二）已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，申请资格认定的专业应当与药物临床试验机构资格认定的专业一致。
　　　　（三）临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历，具有正高级专业技术职称，其医师执业资格与申请资格认定的专业一致。
　　　　（四）必须具备以下条件之一：
　　　　1.具备独立开展干细胞制品质量评价能力；
　　　　2.申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科；
　　　　3.承担过国家级干细胞或细胞相关研究课题；如临床研究负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目优先考虑。
申报材料
　　　　（一）干细胞临床研究基地的申报单位根据《干细胞临床研究基地管理办法》准备材料，并填写《干细胞临床研究基地申请表》。
　　　　（二）其他材料是指与遴选条件相关的其他证明材料复印件。
　　　　（三）申报的书面材料包括2份原件和3份复印件，及1个电子U盘。