干细胞临床试验研究管理办法（试行）（征求意见稿）【18】
2013-03-07 18:16:00 来源：卫生部、国家食品药品监督管理局

　　　四、临床研究
　　　　（一）第十三条确定的各期临床试验的例数是指试验组的例数，不包括对照组。特殊病种可以减少病例数。
　　　　（二）第十八条中所述“长期随访监测”是指研究单位需要建立长期的定期随访制度，对试验组的病例尽可能长的进行随访监测。